FDA 批准 Rexulti 放射治疗精神分裂症及作为辅助药物放射治疗重度抑郁症

7 月 10 日，美国 FDA 批准 Rexulti (brexpiprazole) 疗程精神分裂症成年人呕吐，及作为一种特别设计疗程用毒药添加到抗炎用毒药里疗程重度精神疾病（MDD）成年人呕吐。

精神分裂症是一种慢适度、轻微并令人震惊截肢的脑部性疾病，其影响大约百分之一的英裔。举例来说情况下，呕吐最早见于大概 30 岁的成年人里里的，包括听到声音，认为别人刚刚表达出来他们的于是便或掌控他们的意识形态及阴险或害羞。

MDD 举例来说指精神疾病，它也是一种轻微并令人震惊截肢的脑部性疾病，特点是焦虑变动及干扰人兼职、睡眠里、学习、吃饭及享受令人震惊愉快户外活动的能力。精神疾病的发病往往贯穿一个人的一生，尽管有些人可能一生里只经历一次发病。

MDD 的其它病症包括对惯常户外活动得大概故作兴趣、体重或味觉浮现显著变动、失眠或不必要睡眠里（嗜睡症）、坐立不安/来回踱步（精神运动适度激动）、松弛上升、伤心或无价值故作、认知缓慢或注意力不集里、自尽倾向或自尽期望。不是所有 MDD 呕吐经历相同的呕吐。

「精神分裂症及重度精神疾病可以令人震惊截肢，相当程度扰乱日常户外活动，」FDA 用毒药评论与研究室精神商品主管主任 Mathis 博士称。「用毒药对每个人的影响不尽相同，所以以外各种各样的疗程选择对精神性疾病呕吐来说是更加不可忽视的。」

Rexulti 疗程精神分裂症的有效适度在 1310 名实验者参加的两项周期为 6 周的临床研究里得到评论。Rexulti 与口服相比显示能够减少精神分裂症呕吐的再次发生。

Rexulti 作为一种特别设计疗程用毒药用以 MDD 的有效适度在两项周期为 6 周的试验里得到评论，这两项试验在 1046 名实验者里将 Rexulti 加一种抗炎毒药与口服加一种抗炎毒药透过了对比，这些实验者仅运用于一种抗炎毒药已不会充分疗程他们的呕吐。以 Rexulti 疗程的实验者与口服疗程实验者相比报道有更少的精神疾病呕吐。

Rexulti 及其它用以疗程精神分裂症的用毒药原则上有一项黑框警告，留意照护专业执法人员超适应症运用于这些用毒药疗程老年痴呆适度精神障碍呕吐的行为障碍与幸存者效用上升之外。

黑框警告还留意照护专业执法人员及呕吐儿童、青少年及青壮年服用抑郁毒药自尽期望或自尽行为的效用则会上升。应该对呕吐的病情恶化及自尽期望及自尽行为的浮现透过监控。Rexulti 在配备时须要加有一份呕吐用毒药最新，该最新所述了有关该用毒药运用于及效用的不可忽视信息。

临床研究里，Rexulti 用毒药呕吐最常报道的类药物包括心血管疾病及一种内在不安故作，如故作觉能够移动。Rexulti 由位于仙台的大冢制毒药控股生产。

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编辑： fuchengyi