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中国人自己的研究:口服缓释哌甲酯治疗 ADHD 效果佳

2022-04-13 02:00:11 来源:阜新精神心理 咨询医生

在不同的研究中进行评估ADHD儿童缓解率的定义也不同,这可能导致患者的缓解率不同。为此,北京大学第六医院(北京精神卫生研究所)王玉峰教授等人进行了研究,目的是6~16岁的ADHD儿童使用两种缓解定义来评估6个月的口服缓释沙甲酯(OROS-MPH)治疗缓解率和功能恢复。研究结果发表在JournalofClinicalPsychopharmacology杂志。

这是一项开放标签、多中心的研究,纳入的受试者为被诊断为ADHD的中国患儿(n=239,年龄为6~16年龄使用的诊断标准为DSM-4),评估患者的缓解率。患者服用的药物为口服缓释沙甲酯,剂量分别为18mg,36mg,54mg,每日一次。

对于ADHD缓解病人有两个定义:

定义1为主要终点指标:根据ADHD亚型(注意力不集中[1~9],过度活跃~冲动[10~18],,两种都存在[1~18]),SNAP-IV(Swanson,Nolan,andPelham,第四版平均分为更少(每项为)0-3分)。

定义2为总分:在第8周,在SNAP-IV中的第1个条目到第18个条目中,总分得分为18或更少。

这些研究分为三个阶段,第一阶段是筛选/基线阶段,第二阶段是滴定/开放标签阶段(第8周),第三阶段是观察期(可达24周)。次要评价指标包括改善临床整体印象评价量表(临床评价)和执行功能行为评价量表。(BRIEF;评估执行功能行为),Weiss功能障碍评估量表(社会功能评估)。

通过得缓解和未获得缓解的患者之间,通过比较功能评估结果(BRIEF和Weiss's)评估缓解率的有效性。第8周,使用定义1,缓解患者的有效性为69.3%(151/218)73.2%(161/220)。

缓解组在第8周和24周BRIEF、Weiss's提高临床整体印象的评分优于非缓解组。此外,采用口服缓释沙甲酯治疗ADHD,耐受性好,缓解率增加。

研究结果与之前评估的口服缓解沙甲酯缓解率的研究一致(尽管缓解的定义不同)。此外,在第8周,它的有效性是86.6%;在24周时,其有效率为87.6因此,大多数患者都经历明显的症状缓解,没有明显的副作用。

在持续6个月口服缓解沙甲酯治疗的患者中,缓解组比非缓解组具有更好的执行能力和社会功能6~16岁的中国ADHD对儿童而言,剂量为18mg、36mg、54mg口服缓释沙甲酯整体耐受性好。

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编辑:李娜

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