中国人自己的研究:口服缓释哌甲酯治疗 ADHD 效果佳

在不同的研究中进行评估ADHD儿童缓解率的定义也不同，这可能导致患者的缓解率不同。为此，北京大学第六医院（北京精神卫生研究所）王玉峰教授等人进行了研究，目的是6~16岁的ADHD儿童使用两种缓解定义来评估6个月的口服缓释沙甲酯（OROS-MPH）治疗缓解率和功能恢复。研究结果发表在JournalofClinicalPsychopharmacology杂志。

这是一项开放标签、多中心的研究，纳入的受试者为被诊断为ADHD的中国患儿（n=239，年龄为6~16年龄使用的诊断标准为DSM-4），评估患者的缓解率。患者服用的药物为口服缓释沙甲酯，剂量分别为18mg，36mg，54mg，每日一次。

对于ADHD缓解病人有两个定义：

定义1为主要终点指标：根据ADHD亚型(注意力不集中[1~9]，过度活跃~冲动[10~18]，，两种都存在[1~18]），SNAP-IV（Swanson,Nolan,andPelham，第四版平均分为更少(每项为)0-3分）。

定义2为总分：在第8周，在SNAP-IV中的第1个条目到第18个条目中，总分得分为18或更少。

这些研究分为三个阶段，第一阶段是筛选/基线阶段，第二阶段是滴定/开放标签阶段(第8周)，第三阶段是观察期(可达24周)。次要评价指标包括改善临床整体印象评价量表(临床评价)和执行功能行为评价量表。（BRIEF；评估执行功能行为)，Weiss功能障碍评估量表(社会功能评估)。

通过得缓解和未获得缓解的患者之间，通过比较功能评估结果（BRIEF和Weiss's）评估缓解率的有效性。第8周，使用定义1，缓解患者的有效性为69.3%(151/218)73.2%(161/220)。

缓解组在第8周和24周BRIEF、Weiss's提高临床整体印象的评分优于非缓解组。此外，采用口服缓释沙甲酯治疗ADHD，耐受性好，缓解率增加。

研究结果与之前评估的口服缓解沙甲酯缓解率的研究一致（尽管缓解的定义不同）。此外，在第8周，它的有效性是86.6%；在24周时，其有效率为87.6因此，大多数患者都经历明显的症状缓解，没有明显的副作用。

在持续6个月口服缓解沙甲酯治疗的患者中，缓解组比非缓解组具有更好的执行能力和社会功能6~16岁的中国ADHD对儿童而言，剂量为18mg、36mg、54mg口服缓释沙甲酯整体耐受性好。

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