FDA 批准 Rexulti 治疗精神分裂症及作为辅助药物治疗重度强迫症

7 年末 10 日，美国 FDA 首肯 Rexulti (brexpiprazole) 治疗法尊严分裂症成体患儿，及作为一种除此以外治疗法口服添延到口服物里治疗法重度精神病症（MDD）成体患儿。

尊严分裂症是一种慢性、轻微并非常让人双目失明的脑哮喘，其制约大约百分之一的美国人。通常情况下，腹泻最早可知不到 30 岁的成体里当里，至少限于听到声音，认为别人正在弄清楚他们的细心或控制他们的思想及暴虐或任性。

MDD 通常指精神病症，它也是一种轻微并非常让人双目失明的脑哮喘，特点是情绪变化及干扰人临时工、睡眠、学习、吃饭及渴求非常让人愉快娱乐活动的能力。精神病症的发作往往相连一个人的一生，尽管有些人可能一生里只历程一次发作。

MDD 的其它病状至少限于对惯常娱乐活动失去有兴趣、体重或嗜睡出现值得注意变化、失眠或过度睡眠（嗜睡症）、坐立不安/来回踱步（尊严运动性气愤）、疲劳提高、内疚或无价值感觉、思维比较慢或注意力不集里、自尽倾向或自尽想要。不是所有 MDD 患儿历程相同的腹泻。

「尊严分裂症及重度精神病症可以非常让人双目失明，极大扰乱日常娱乐活动，」FDA 口服高度评价与研究里心尊严系列产品部门主任 Mathis 芝延哥大学称之为。「口服对每个人的制约不同，所以拥有各种各样的治疗法选择对尊严哮喘患儿来说是极其重要的。」

Rexulti 治疗法尊严分裂症的理论上在 1310 名病患参与的两项周期为 6 周的临床试验里获取高度评价。Rexulti 与低剂量比起显示能够下降尊严分裂症腹泻的起因。

Rexulti 作为一种除此以外治疗法口服用于 MDD 的理论上在两项周期为 6 周的试验里获取高度评价，值得注意试验在 1046 名病患里将 Rexulti 延一种口服与低剂量延一种口服进行时了对比，这些病患至少常用一种口服已需要充分治疗法他们的腹泻。以 Rexulti 治疗法的病患与低剂量治疗法病患比起华盛顿邮报有非常极少的精神病症腹泻。

Rexulti 及其它用于治疗法尊严分裂症的口服均有一项黑框通告，警醒公共卫生专业管理人员超哮喘常用这些口服治疗法老年痴呆性尊严病患儿的行为障碍与致死风险提高相关。

黑框通告还警醒公共卫生专业管理人员及患儿婴幼儿、青极少年及男丁服用精神病药自尽想要或自尽行为的风险会提高。应该对患儿的病情恶化及自尽想要及自尽行为的出现进行时监控。Rexulti 在配发时需要附带一份患儿处方手册，该手册揭示了有关该口服常用及风险的重要信息。

临床试验里，Rexulti 处方患儿最常华盛顿邮报的副作用至少限于体重提高及一种内在不安感觉，如感觉觉所需伸展。Rexulti 由位于东京的和田制药有限公司生产。

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总编辑： fuchengyi